無塵車間施工是一個(gè)復(fù)雜的過程,包括潔凈室設(shè)計(jì)、設(shè)備安裝、清潔驗(yàn)證等步驟。首先,需要根據(jù)產(chǎn)品的特性和生產(chǎn)流程來設(shè)計(jì)潔凈室的布局和凈化級(jí)別。其次,要選擇合適的設(shè)備進(jìn)行安裝,并按照規(guī)范進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試。接著,對(duì)潔凈室進(jìn)行清潔驗(yàn)證,確保其達(dá)到預(yù)期的凈化效果。,還需要進(jìn)行人員培訓(xùn)和日常維護(hù)工作,以保證無塵車間的正常運(yùn)行。整個(gè)過程需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾點(diǎn):
1.**空氣凈化技術(shù)**,包括通風(fēng)、局部排風(fēng)等。此外還需設(shè)置過濾器以進(jìn)一步去除空氣中細(xì)菌和塵埃類物體;2.**照明與人體安全防護(hù)措施**(如防塵燈);3**.車間地面及墻面要求**:采用防水材料裝飾,表面光滑易清潔;4\④工作臺(tái)面應(yīng)無毒且耐污染,必要時(shí)貼一次性的塑料薄膜覆蓋物或軟性飾面板制成;5\.有害氣體濃度控制在國家允許的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)。對(duì)于不同行業(yè)產(chǎn)生的粉塵也有不同的規(guī)定級(jí)別(比如工業(yè)涂裝集中控制區(qū)對(duì)浮游粉塵的控制為≤6mg/m3)。
綜上而言,一般要求的室內(nèi)相對(duì)濕度在50%~70%之間,而噪音需要低于80分貝(A聲級(jí))以確保員工的工作環(huán)境舒適程度符合規(guī)范以及生產(chǎn)需求達(dá)標(biāo)率較高的情況下可達(dá)到GMP認(rèn)證的要求。(以上信息僅供參考)。
無塵車間級(jí)別的劃分標(biāo)準(zhǔn)主要基于空氣中每立方米粒子數(shù)和空氣中的大顆粒尺寸。根據(jù)美國聯(lián)邦航空局的標(biāo)準(zhǔn),無塵車間可以被劃分為四個(gè)級(jí)別:Class1(清潔的環(huán)境),Class2,Class3和Class4(不清潔的環(huán)境)。每個(gè)級(jí)別的規(guī)定都越來越嚴(yán)格,對(duì)空氣質(zhì)量的要求也越來越高。
Class1級(jí)別的無塵車間主要用于制藥、生物技術(shù)和微電子等行業(yè)。在這個(gè)級(jí)別中,空氣中的大粒子尺寸不能超過0.5微米,并且必須保持在10個(gè)粒子/立方米以下。
Class2級(jí)別的無塵車間也用于制藥、生物技術(shù)和微電子等行業(yè)。在這個(gè)級(jí)別中,空氣中的大粒子尺寸不能超過5微米,并且必須保持在100個(gè)粒子/立方米以下。
Class3級(jí)別的無塵車間通常用于食品和飲料行業(yè),以及汽車制造和其他制造業(yè)。在這個(gè)級(jí)別中,空氣中的大粒子尺寸不能超過15微米,并且必須保持在1000個(gè)粒子/立方米以下。
Class4級(jí)別的無塵車間主要用于化工和冶金等行業(yè)的潔凈室。在這個(gè)級(jí)別中,空氣中的大粒子尺寸不能超過50微米,并且必須保持在10000個(gè)粒子/立方米以下。
這些標(biāo)準(zhǔn)是在范圍內(nèi)通用的,并且不同的國家和地區(qū)可能會(huì)有一些差異。但是,無論在哪種情況下,無塵車間的設(shè)計(jì)和運(yùn)營都需要遵守嚴(yán)格的規(guī)定,以確保其能夠提供一個(gè)干凈、安全和的生產(chǎn)環(huán)境。