分析無塵車間的質量我們該怎么保證
分析無塵車間的質量我們該怎么保證,說到質量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎,指的也就是把空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的保證無塵車間的質量呢?接下來請往下看:
有關于藥品質量保證主要有以下9個方面:
1.藥品生產應按藥品生產質量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設計和制造。
2.生產和質量控制操作應有明確規(guī)定,并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責。
4.安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6.按規(guī)定程序,正確地加工和核查產品。
7.在未馭得受權人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關的要求,進行生產和質量控制。
8.無塵車間無論在生產廠,凈化車間設計,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9.建立完整的自控和質量審查程序,用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性
亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流(從送風口到回風口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以,送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角,曲率半徑很小,氣流在室內不可能以單一方向流動,將會彼此撞擊,將有回流、旋渦產生。這就決定亂流潔凈室的流態(tài)實質是:突變流;非均勻流。
這比用紊流來描述亂流潔凈室更確切、更全面。紊流主要決定于雷諾數(shù),也就是主要受流速的影響,但是如果采用一個高效過濾器頂送的送風形式,則即使流速極低,也要產生上述各種結果,這就因為它是一個突變流和非均勻流。因此這種情況下不僅有流層之間因紊流流動而發(fā)生的摻混,而且還有全室范圍內的大的回流、旋渦所發(fā)生的摻混。
所以,概括地說,亂流潔凈室的作用原理是:當一股干凈氣流從送風口送入室內時,迅速向四周擴散、混合,同時把差不多同樣數(shù)量的氣流從回風口排走,這股干凈氣流稀釋著室內污染的空氣,把原來含塵濃度很高的室內空氣沖淡了,一直達到平衡。所以氣流擴散得越快,越均勻,稀釋的技果就越好。
本篇就凈化工程中潔凈室排風系統(tǒng)的分類做詳細做詳盡介紹。作為潔凈室的重要凈化設備,排風系統(tǒng)一直在其中充當著核心作用。那么,以下8種排風系統(tǒng)你都了解嗎?
1、一般排風系統(tǒng):生產輔助用室、生活用室等排出的一般廢氣,一般不需要處理直接排入大氣。
2、有機氣體排風系統(tǒng):在生產中使用各類有機物質作為原輔材料時,將會在相關場所或設備處散發(fā)有機物質的氣體,對于這類場所或設備均應設置排風裝置。排風系統(tǒng)中的有機氣體要進行相應的處理,再排入大氣。
3、酸性氣體排風系統(tǒng):在產品生產中時有酸性氣體排出,金華凈化車間,在這類排風系統(tǒng)通常設置濕式洗氣吸收塔,凈化車間價格,處理后排入大氣。
4、堿性氣體排風系統(tǒng):在產品生產中時有酸性氣體排出,光學凈化車間,在這類排風系統(tǒng)通常設置濕式洗氣吸收塔,處理后排入大氣。
5、熱氣體排風系統(tǒng):對生產過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均有熱氣排出,由于排氣溫度較高,有時可采用熱回收等方式進行處理,若排氣量較小或不便進行處理時,在采取必要的隔熱措施后直接排入大氣。
6、含粉塵的排風系統(tǒng):不同的生產工藝過程中,排氣中的粉塵性質、濃度均不同。對于某些含塵濃度很高時,則要使用除塵設備對排氣進行過濾,滿足要求后排入大氣。
7、特殊氣體排氣系統(tǒng):對于產生特殊氣體(屬于易燃易爆或有毒甚至劇毒或有腐蝕性的氣體)要防止排氣系統(tǒng)中產生化學反應,要劃分排氣系統(tǒng),選用專用的廢氣處理裝置,達到排放標準后排入大氣。
8、藥品生產中有害、有毒的排風系統(tǒng):在一些特殊藥品(如強致敏性藥物、某些甾體藥物以及高活性)房間的排風口,應安裝高效過濾器,降低污染后排入大氣。