国产又大又黄又爽_A级毛片高清AA九九五月天_无码三级少妇自拍_五月天国产精品_久久性色欲av免费精品观看_欧美一区亚洲_真人一级毛片2024_国产美女午夜免费观看_99这里有中文字幕视频_成人男女网18免费视频

談談無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應注意的重點知識

    無塵室內(nèi)生產(chǎn)是要求比較高的生產(chǎn)場合，這種場合的生產(chǎn)重要的就是要避免粉塵的侵襲，無菌室公司，當然對于生產(chǎn)設(shè)備的選擇以及配套設(shè)施的應用也是十分關(guān)鍵的。生產(chǎn)人員在正式操作之前需要佩戴優(yōu)質(zhì)的防護用品，這樣才能夠保證生產(chǎn)線的高效運轉(zhuǎn)。那么無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應注意的重點知識呢?接下來就讓我們一起來探討一番吧!

　　無塵室內(nèi)生產(chǎn)是要求比較高的生產(chǎn)場合，這種場合的生產(chǎn)重要的就是要避免粉塵的侵襲，當然對于生產(chǎn)設(shè)備的選擇以及配套設(shè)施的應用也是十分關(guān)鍵的。生產(chǎn)人員在正式操作之前需要佩戴優(yōu)質(zhì)的防護用品，這樣才能夠保證生產(chǎn)線的高效運轉(zhuǎn)。那么無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應注意的重點知識呢?接下來就讓我們一起來探討一番吧!

　　1.生產(chǎn)設(shè)備之選擇、布置與保養(yǎng)：

　　a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動部分之發(fā)塵。

　　b.應選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。

　　c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，無菌室施工，故應配備過濾裝置。

　　d.規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。

　　e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備，應設(shè)置在無塵室外面或回風區(qū)，并加裝排氣管線排氣。

　　f.設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時，其構(gòu)造須考慮到容易清潔，不易積累污染物。

　　g.生產(chǎn)及相關(guān)設(shè)備應定期清掃，以避免微塵之堆積。

　　h.應加強注意室內(nèi)的溫濕度控制，避免因濕度之不當造成結(jié)露生銹。

　　i.當設(shè)備維修時易產(chǎn)生微塵粒子，故維修時盡量于清潔室外進行，并加隔離柵隔離。

　　j.對于施工或維修之廠商，浙江無菌室，應告知進出無塵室之各項規(guī)定，且負責工程師應隨侍在側(cè)監(jiān)工。

　　k.應有無塵室專用工具組，但不得帶出無塵室外使用。

　　l.規(guī)劃空間時若能臨近無塵室設(shè)立一間維修和設(shè)備保養(yǎng)手冊置放室，將是一理想之規(guī)劃。

　　2.生產(chǎn)設(shè)備之防塵措施：

　　a.磨損、切削均為發(fā)生微塵之原因，故需將發(fā)塵部分掩蓋之。

　　b.易產(chǎn)生塵埃之設(shè)備，若能的話應布置于風尾地點。

　　c.在操作時，盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。

　　d.不得有太大或不必要的操作動作，以免卷起附近之灰塵。

　　e.各項廠務設(shè)施之供應如水、氣體和化學品于進入生產(chǎn)設(shè)備前應有過濾設(shè)備。

　　f.為不使氣體或液體滯留，造成微污染，故管路配置應有旁路閥之設(shè)置。

　　3.自動化與無塵化：

　　a.設(shè)立自動化傳送系統(tǒng)，可減少人員方面所帶來的污染，唯費用相當昂貴，須詳加評估。

　　b.建立管制項目如進入無塵室人員的資格限定，無塵室作業(yè)人員作業(yè)規(guī)則，無塵室管理規(guī)則等。

分析無塵車間的質(zhì)量我們該怎么保證

　　分析無塵車間的質(zhì)量我們該怎么保證，說到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎(chǔ)，指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的保證無塵車間的質(zhì)量呢?接下來請往下看：

　　有關(guān)于藥品質(zhì)量保證主要有以下9個方面：

　　1.藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設(shè)計和制造。

　　2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應有明確規(guī)定，并采用GMP。

　　3.明確規(guī)定管理職責。

　　4.安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。

　　5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。

　　6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。

　　7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求，進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

　　8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

　　9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性

無塵車間單獨使用紫外線和相互組合使用時手術(shù)中的空氣含菌濃度研究

　　相比高效過濾器，紫外線快速高效殺菌和節(jié)篚昀洗點非常顯著。2002年衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定除一類卒氣環(huán)境（層流手術(shù)室和層流病房）外的其他醫(yī)院環(huán)境均可采用紫外線動態(tài)殺菌技術(shù)實現(xiàn)空氣衛(wèi)生。

　　標準制定八年來，每一年相關(guān)組織召開的全國范圍的醫(yī)院手術(shù)部凈化技術(shù)培訓班或研討會只強調(diào)空氣凈化的作用，不談其它可達到同樣效果的消毒殺菌技術(shù)，無菌室設(shè)計，實際上起到了否定《消毒技術(shù)規(guī)范》作用。由于參加培iJ班的大多數(shù)是醫(yī)院手術(shù)部ii基本建設(shè)部門的人員，結(jié)果引起了凈化與衛(wèi)生的概念在醫(yī)院領(lǐng)域的混亂：我們不得不反思：我們應當依據(jù)醫(yī)院感染控制規(guī)范對醫(yī)院感染控制的衛(wèi)生觀點和要求制定和指導工程標準哪，還是應當用以凈化工程界為主制定的《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》去指導衛(wèi)生標準？

　　表6是英國骨關(guān)節(jié)外科雜志刊登的瑞典醫(yī)院醫(yī)學研究人員對采用高效過濾垂直流關(guān)節(jié)置換手術(shù)室使用單獨凈化空氣，單獨使用隔離防護服，無塵車間單獨使用紫外線和相互組合使用時手術(shù)中的空氣含菌濃度研究。在結(jié)構(gòu)方案比選中，經(jīng)濟性指標是影響終方案的一個益”的認識不夠，一定程度上影響了減隔震技術(shù)的推廣使用。

　　減震技術(shù)可一定程度降低地震作用，如常用的防屈曲支撐在大少20%左右上部結(jié)構(gòu)變形。當設(shè)防烈度不是很高時（8度以下），在結(jié)構(gòu)反應，具有較好的經(jīng)濟效益