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目前,潔凈車間已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制,由于各行各業(yè)的產(chǎn)品特性不同、各種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不相同,使用要求不同,因此要求控制環(huán)境的內(nèi)容、指標(biāo)均不會(huì)相同。
所謂無塵車間的環(huán)境控制的內(nèi)容應(yīng)該包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。所以無塵車間的設(shè)計(jì)不僅要求對(duì)室內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí),還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當(dāng)帶來的污染,有的無塵車間還要求供給超純水、超純氣體和高純的化學(xué)品等。
凈化車間的要求
1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,無菌室公司,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力,'三廢'處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局。
4、原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開設(shè)置。
5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。
10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
11、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲(chǔ)存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗,儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。
13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴(yán)密,無菌室設(shè)計(jì),無顆粒物脫落,無菌室價(jià)格,耐受清洗和消毒。
16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔。
17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料,半成品,成品造成污染,紹興市無菌室,并限定使用區(qū)域。
18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
19、更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
20、儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
21、車間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。