無(wú)塵室技術(shù)相關(guān)術(shù)語(yǔ)
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無(wú)塵室:將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過(guò)控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來(lái)控制室潔凈度。很多時(shí)候還可要同時(shí)控制室內(nèi)的溫濕度和壓力。
無(wú)塵區(qū):將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級(jí)的限定空間。
空態(tài)無(wú)塵室:無(wú)塵室內(nèi)的所有相關(guān)設(shè)施均已安裝好,可以投入運(yùn)行,但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員在現(xiàn)場(chǎng)。
靜態(tài)無(wú)塵室:無(wú)塵室的設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并在運(yùn)行,但無(wú)生產(chǎn)人員。
動(dòng)態(tài)無(wú)塵室:無(wú)塵室內(nèi)的全部設(shè)施處于正常運(yùn)行,潔凈室內(nèi)的設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn), 人員在履行其工作職責(zé)。
潔凈度:潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允話統(tǒng)計(jì)數(shù)。
單向流:沿著平行流線,以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流。
非單向流:具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的,不滿足單向流定義的氣流。
塵埃:存在于表面和氣體中的固體物質(zhì)。
粒子:粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的或兩態(tài)的物質(zhì)。美國(guó)聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)定義的粒徑范圍是0.001微米到1微米。ISO14644標(biāo)準(zhǔn)將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質(zhì)。
粒子濃度:每單位體積空氣中粒子的數(shù)量。
粒徑:粒子在顯微鏡的觀測(cè)平面上顯現(xiàn)出來(lái)的較大線性外形尺寸,凈化車間,或者是由自動(dòng)化探測(cè)儀器所探測(cè)到的粒子當(dāng)量直徑。
超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計(jì)數(shù)器粒徑探測(cè)上限范圍的粒子。
GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程,用以保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈度、標(biāo)識(shí)、藥效及成份是不變的。(為確保藥品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,而采取的一系列的基本措施。)
CGMP:當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
凈化空調(diào)系統(tǒng):用于潔凈空間的空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化系統(tǒng)。
空調(diào)工程:空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化與潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的總稱。
通風(fēng)工程:送風(fēng)、排風(fēng)、除塵、氣力輸送及防排煙系統(tǒng)工程的統(tǒng)稱。
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無(wú)塵車間、車間凈化、潔凈車間、潔凈廠房、凈化廠房、無(wú)塵室、潔凈室均是指指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間.亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性.