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分析無(wú)塵車間的質(zhì)量我們?cè)撛趺幢ＷC

　　分析無(wú)塵車間的質(zhì)量我們?cè)撛趺幢ＷC，說(shuō)到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴(yán)格要求。無(wú)塵車間是污染控制的基礎(chǔ)，指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們?cè)鯓硬拍軌蚝芎玫谋ＷC無(wú)塵車間的質(zhì)量呢?接下來(lái)請(qǐng)往下看：

　　有關(guān)于藥品質(zhì)量保證主要有以下9個(gè)方面：

　　1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。

　　2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，并采用GMP。

　　3.明確規(guī)定管理職責(zé)。

　　4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。

　　5.對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過(guò)程進(jìn)行必要的檢測(cè)與驗(yàn)證。

　　6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。

　　7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

　　8.無(wú)塵車間無(wú)論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

　　9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性

談?wù)劅o(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應(yīng)注意的重點(diǎn)知識(shí)

    無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)是要求比較高的生產(chǎn)場(chǎng)合，這種場(chǎng)合的生產(chǎn)重要的就是要避免粉塵的侵襲，當(dāng)然對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備的選擇以及配套設(shè)施的應(yīng)用也是十分關(guān)鍵的。生產(chǎn)人員在正式操作之前需要佩戴優(yōu)質(zhì)的防護(hù)用品，這樣才能夠保證生產(chǎn)線的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。那么無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應(yīng)注意的重點(diǎn)知識(shí)呢?接下來(lái)就讓我們一起來(lái)探討一番吧!

　　無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)是要求比較高的生產(chǎn)場(chǎng)合，這種場(chǎng)合的生產(chǎn)重要的就是要避免粉塵的侵襲，凈化車間工程，當(dāng)然對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備的選擇以及配套設(shè)施的應(yīng)用也是十分關(guān)鍵的。生產(chǎn)人員在正式操作之前需要佩戴優(yōu)質(zhì)的防護(hù)用品，這樣才能夠保證生產(chǎn)線的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。那么無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備應(yīng)注意的重點(diǎn)知識(shí)呢?接下來(lái)就讓我們一起來(lái)探討一番吧!

　　1.生產(chǎn)設(shè)備之選擇、布置與保養(yǎng)：

　　a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動(dòng)部分之發(fā)塵。

　　b.應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。

　　c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，故應(yīng)配備過(guò)濾裝置。

　　d.規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時(shí)，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。

　　e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備，應(yīng)設(shè)置在無(wú)塵室外面或回風(fēng)區(qū)，并加裝排氣管線排氣。

　　f.設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時(shí)，其構(gòu)造須考慮到容易清潔，不易積累污染物。

　　g.生產(chǎn)及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清掃，以避免微塵之堆積。

　　h.應(yīng)加強(qiáng)注意室內(nèi)的溫濕度控制，避免因濕度之不當(dāng)造成結(jié)露生銹。

　　i.當(dāng)設(shè)備維修時(shí)易產(chǎn)生微塵粒子，故維修時(shí)盡量于清潔室外進(jìn)行，并加隔離柵隔離。

　　j.對(duì)于施工或維修之廠商，應(yīng)告知進(jìn)出無(wú)塵室之各項(xiàng)規(guī)定，且負(fù)責(zé)工程師應(yīng)隨侍在側(cè)監(jiān)工。

　　k.應(yīng)有無(wú)塵室專用工具組，但不得帶出無(wú)塵室外使用。

　　l.規(guī)劃空間時(shí)若能臨近無(wú)塵室設(shè)立一間維修和設(shè)備保養(yǎng)手冊(cè)置放室，將是一理想之規(guī)劃。

　　2.生產(chǎn)設(shè)備之防塵措施：

　　a.磨損、切削均為發(fā)生微塵之原因，故需將發(fā)塵部分掩蓋之。

　　b.易產(chǎn)生塵埃之設(shè)備，若能的話應(yīng)布置于風(fēng)尾地點(diǎn)。

　　c.在操作時(shí)，光學(xué)凈化車間，盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。

　　d.不得有太大或不必要的操作動(dòng)作，以免卷起附近之灰塵。

　　e.各項(xiàng)廠務(wù)設(shè)施之供應(yīng)如水、氣體和化學(xué)品于進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備前應(yīng)有過(guò)濾設(shè)備。

　　f.為不使氣體或液體滯留，造成微污染，故管路配置應(yīng)有旁路閥之設(shè)置。

　　3.自動(dòng)化與無(wú)塵化：

　　a.設(shè)立自動(dòng)化傳送系統(tǒng)，可減少人員方面所帶來(lái)的污染，唯費(fèi)用相當(dāng)昂貴，須詳加評(píng)估。

　　b.建立管制項(xiàng)目如進(jìn)入無(wú)塵室人員的資格限定，無(wú)塵室作業(yè)人員作業(yè)規(guī)則，浙江凈化車間，無(wú)塵室管理規(guī)則等。

     浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司，是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè)，公司集設(shè)計(jì)，調(diào)試，GMP檢測(cè)，維修，保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司，公司擁有凈化安裝行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)施工隊(duì)伍，和數(shù)名專業(yè)工程師，歡迎您前來(lái)咨詢。

      無(wú)塵車間使用的過(guò)濾器的分類決定于過(guò)濾器的效率，過(guò)濾器的效率與過(guò)濾器的材料密切相關(guān)。根據(jù)過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)形式，過(guò)濾器又可以分為板式、袋式、密措式（無(wú)隔板式）、隔板式以及濾筒式、自潔式等等。根據(jù)過(guò)濾器是否可以清洗回收，又分為可清洗型、不可清洗型以及耐清洗型。

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