隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,特別是外科手術(shù)技術(shù)的日益復(fù)雜,國(guó)內(nèi)許多大中型醫(yī)院相繼建立了醫(yī)用潔凈室。其中,醫(yī)用手術(shù)室普及,既要無(wú)塵又要無(wú)菌,采用空氣凈化措施,讓空氣中的塵埃離子過(guò)濾,麗水凈化車(chē)間,使細(xì)菌無(wú)載體傳播,從而可以杜絕因環(huán)境導(dǎo)致的感染,凈化車(chē)間施工,提高醫(yī)療質(zhì)量。
醫(yī)用潔凈室亟待推行 手術(shù)室既要無(wú)塵又要無(wú)菌
空氣的潔凈度是以空氣中含塵埃濃度來(lái)衡量的。含塵埃濃度高,潔凈度低;反之則高。目前,醫(yī)用手術(shù)室共有五個(gè)凈化級(jí)別,分別是百級(jí)、前級(jí)的無(wú)菌手術(shù)室,千級(jí)、萬(wàn)級(jí)的無(wú)菌手術(shù)室,凈化車(chē)間工程,萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)的有菌手術(shù)室,十萬(wàn)級(jí)的專(zhuān)業(yè)的凈化工程。
按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微。
醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室用于手術(shù)室,開(kāi)始時(shí)在矯形手術(shù)中運(yùn)用廣,凈化車(chē)間報(bào)價(jià),后來(lái)又逐漸擴(kuò)展到分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,目前,醫(yī)院潔凈室包括手術(shù)室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護(hù)室)、燒傷病房及解剖室、凈化實(shí)驗(yàn)室、人工透析室、標(biāo)本室等,其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關(guān)系。
醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛是潔凈手術(shù)室,在潔凈手術(shù)室內(nèi),患者感染率可降低 10 倍以上,從而可以少用或不用會(huì)傷害患者免疫系統(tǒng)的抗生素。由于潔凈手術(shù)室的空氣凈化僅能保證空氣的無(wú)菌,并不能殺滅吸附在手術(shù)間物品表明的細(xì)菌,因此,做好潔凈手術(shù)室的環(huán)境管理十分必要。
濟(jì)南潤(rùn)德醫(yī)用工程有限公司經(jīng)多年的研究、摸索與實(shí)踐,已總結(jié)出一整套流程規(guī)范、材料設(shè)備先進(jìn)、布局合理、結(jié)構(gòu)牢固美觀、造價(jià)實(shí)惠的凈化層流手術(shù)室技術(shù)設(shè)計(jì)及施工方案。 公司在醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)工程中,本著“降低風(fēng)量、改善效果、節(jié)約能源、方便調(diào)節(jié)、提高可靠性”的原則,眾多醫(yī)院設(shè)計(jì)出合理、節(jié)能、方便的手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級(jí)安裝企業(yè),公司集設(shè)計(jì),調(diào)試,GMP檢測(cè),維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司,公司擁有凈化安裝行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)施工隊(duì)伍,和數(shù)名專(zhuān)業(yè)工程師,歡迎您前來(lái)咨詢。
無(wú)塵車(chē)間、車(chē)間凈化、潔凈車(chē)間、潔凈廠房、凈化廠房、無(wú)塵室、潔凈室均是指指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的房間.亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性.
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分析無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量我們?cè)撛趺幢WC,說(shuō)到質(zhì)量這一塊就需要做到嚴(yán)格要求。無(wú)塵車(chē)間是污染控制的基礎(chǔ),指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們?cè)鯓硬拍軌蚝芎玫谋WC無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量呢?接下來(lái)請(qǐng)往下看:
有關(guān)于藥品質(zhì)量保證主要有以下9個(gè)方面:
1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。
2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責(zé)。
4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。
5.對(duì)中間產(chǎn)品及所有的其它加工過(guò)程進(jìn)行必要的檢測(cè)與驗(yàn)證。
6.按規(guī)定程序,正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷(xiāo)售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8.無(wú)塵車(chē)間無(wú)論在生產(chǎn)廠,在銷(xiāo)售中或隨后的處理上,藥品的儲(chǔ)存都應(yīng)確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評(píng)估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性