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無塵室技術相關術語

發(fā)布者：浙江科潔凈化工程有限公司

講到無塵車間，大家都不陌生，但關于無塵車間的專業(yè)術語有哪些呢，閱讀下買你的文章后，您就能非常清晰的清楚關于無塵車間的相關術語了。

無塵室：將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室潔凈度。很多時候還可要同時控制室內(nèi)的溫濕度和壓力。

無塵區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級的限定空間。

空態(tài)無塵室：無塵室內(nèi)的所有相關設施均已安裝好，可以投入運行，但無生產(chǎn)設備、材料及人員在現(xiàn)場。

靜態(tài)無塵室：無塵室的設施已建成，生產(chǎn)設備安裝完畢并在運行，但無生產(chǎn)人員。

動態(tài)無塵室：無塵室內(nèi)的全部設施處于正常運行，潔凈室內(nèi)的設備正常運轉(zhuǎn)， 人員在履行其工作職責。

潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允話統(tǒng)計數(shù)。

單向流：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。

非單向流：具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。

塵埃：存在于表面和氣體中的固體物質(zhì)。

粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的或兩態(tài)的物質(zhì)。美國聯(lián)邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米到1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質(zhì)。

粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數(shù)量。

粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯現(xiàn)出來的較大線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。

超微粒子：從大約0.01微米到離散式粒子計數(shù)器粒徑探測上限范圍的粒子。

GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程，用以保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的潔凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質(zhì)量的萬無一失，而采取的一系列的基本措施。）

CGMP：當前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

凈化空調(diào)系統(tǒng)：用于潔凈空間的空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化系統(tǒng)。

空調(diào)工程：空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化與潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的總稱。

通風工程：送風、排風、除塵、氣力輸送及防排煙系統(tǒng)工程的統(tǒng)稱。

關于無塵車間的相關術語就是以上的這些了，了解了這些術語，對工程檢測和施工的專業(yè)程度都是一個提升，希望這篇文章能幫到各位。

凈化車間的要求

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力，'三廢'處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。

4、原料預處理，稱量，臺州凈化車間，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。

5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。

10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，凈化車間 彩鋼板，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點是否對物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。

19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

20、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。

21、車間內(nèi)儲存區(qū)物料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。

  自1998-2000年在衛(wèi)生部規(guī)財司基建處和原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會（現(xiàn)為中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會）領導下，開始編制國標《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》和《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的工作，并于2000年頒布施行了“標準”，2002年頒布施行了“規(guī)范”。

     我國潔凈手術部的建設在未訂規(guī)范時很少實踐經(jīng)驗，只能由工程公司根據(jù)其了解的外國標準，或一些涉外公司依照各自國家的標準承接工程，凈化車間設計，導致手術室建設市場競爭無序和多國標準并行。

       “規(guī)范”實施7年后的今天，我國已建成大約近萬間潔凈手術室，積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。在這個時候，對規(guī)范的制訂進行一次回顧和總結(jié)，對國內(nèi)外相關標準進行一些比較分析，肯定和堅持好的，凈化車間價格，修正不完善的，為“規(guī)范”的修訂工作提供依據(jù)，很有必要。任何一本規(guī)范都要修訂，這是自然不過的事，是在適合時間應該完成的事。

      在上述主管部門的指導下，規(guī)范制訂時的主要指導思想是：①一定要符合衛(wèi)生學標準；②多分幾個級別便于選擇；③重點保護手術臺這一關鍵區(qū)域；④以先進可行的空氣潔凈技術措施作為保障條件；⑤在指標上立足國情力求先進，但不冒進；⑥建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則。

以下就幾個重大方向、“戰(zhàn)略”問題談談我們編制組是如何貫徹上述指導思想的，請專家們就“規(guī)范”起的作用、特點，需要完善和補充的地方熱烈討論提出寶貴意見。