十萬級(jí)凈化車間是指,按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義,塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè),十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個(gè),小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個(gè),浮游菌每立方米空氣中不可超過500個(gè),沉降菌每器皿不超過10個(gè)。
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40min。
萬級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30min。
千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20min。
各種等級(jí)包括十萬級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1()
十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
無塵車間工程是指將室內(nèi)空間環(huán)境進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)凈化的工程,目的是創(chuàng)造一個(gè)潔凈、舒適的工作環(huán)境。
其是控制空氣中的微粒、有害氣體、細(xì)菌等污染物,保持室內(nèi)空氣的清潔度。
無塵車間工程施工的標(biāo)準(zhǔn)要求主要包括以下幾個(gè)方面:
空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn):這是無塵車間重要的指標(biāo)之一,根據(jù)GB 10058-2010《潔凈室技術(shù)規(guī)范》或GB50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,無塵車間可分為不同的潔凈等級(jí),每個(gè)等級(jí)對(duì)應(yīng)每立方米空氣中允許存在的較大允許粒子數(shù),在施工過程中,必須嚴(yán)格按照空氣潔凈度要求進(jìn)行施工,并在施工過程中對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,確??諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo)。
溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn):無塵車間的溫濕度應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi),以確保人員舒適度和產(chǎn)品質(zhì)量,一般來說,無塵車間的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對(duì)濕度控制在50-60%之間(也有標(biāo)準(zhǔn)提出溫度在20℃-25℃之間,濕度在45%-65%之間)。
壓力控制標(biāo)準(zhǔn):無塵車間應(yīng)保持一定的正壓,以防止外界污染物進(jìn)入,正壓的大小應(yīng)根據(jù)潔凈等級(jí)和工藝要求確定,一般為5-15 Pa。
光照要求:無塵車間要求有足夠的光照,以保證施工人員的安全和施工質(zhì)量,在設(shè)計(jì)和施工中,要充分考慮光照的布置和要求,保證施工現(xiàn)場的明亮度。
靜電要求:在無塵車間中,靜電是一個(gè)很重要的環(huán)境因素,特別是在電子設(shè)備生產(chǎn)車間中,在設(shè)計(jì)和施工過程中,必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對(duì)靜電進(jìn)行控制。
無塵車間,也被稱為潔凈室或潔凈廠房,是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的密閉空間。它通常應(yīng)用于工業(yè)制造、衛(wèi)生、生物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境或?qū)嶒?yàn)條件的潔凈度要求。湖州無塵車間
無塵車間的級(jí)別通常以其內(nèi)部單位體積空氣中允許的粒子數(shù)來劃分。例如,百級(jí)無塵車間意味著在每立方單位空氣中,直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不能超過100個(gè)。這種分類方式從1級(jí)到30萬級(jí)不等,數(shù)字越小,代表潔凈級(jí)別越高。
無塵車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)需要考慮多種因素,包括空氣過濾、氣流控制、溫度濕度控制、靜電控制等。同時(shí),無塵車間的維護(hù)和管理也非常重要,需要定期清潔、檢測和維護(hù)設(shè)備,以確保其持續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)行。
總的來說,無塵車間是一種高度化的環(huán)境控制設(shè)施,對(duì)于保障產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、維護(hù)人類健康等方面具有重要意義。