做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
無塵室有五個特性:
(l)耐久性;無塵室要有符合環(huán)境、無塵室內(nèi)部的清洗溶液及振動、設(shè)備、空氣過濾系統(tǒng)的耐久材料。(2)成本;(3)適應(yīng)性;(4)可維護(hù)性;(5)清洗;在制藥和生物工學(xué)工業(yè),無塵室的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性1病毒或細(xì)菌的污染之特性。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè),是集設(shè)計,調(diào)試,GMP檢測,維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間對清潔水平規(guī)定較為高,給施工產(chǎn)生一定的難度系數(shù)。因為商品的質(zhì)量規(guī)定相對來說高,因此對無塵車間的依靠水平十分高,辦廠全過程中的品質(zhì)立即造成產(chǎn)品品質(zhì)的高矮。無塵車間怎樣施工是一個十分廣泛,多技術(shù)專業(yè)、多制造行業(yè)的難題,也有組織協(xié)調(diào)、融洽的難題。 1、在安裝全過程中,除基本安裝加工工藝外,務(wù)必著關(guān)鍵考慮到施工目標(biāo)和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、美觀大方,無塵車間施工加工工藝務(wù)必合乎GMP驗證的規(guī)定。 2、無塵凈化工程在施工安裝全過程中,各技術(shù)專業(yè)交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對接規(guī)定高,因而,在施工時,務(wù)必制定出詳細(xì)的施工合作方案,嚴(yán)格執(zhí)行施工程序流程施工,確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。 3、無塵凈化工程對安裝施工工業(yè)設(shè)備的選樣、原材料的采用、安裝技術(shù)性實際操作規(guī)定較高;工藝技術(shù)生產(chǎn)制造精湛,而且呈重量輕,重量較輕的發(fā)展趨勢,且較多機(jī)器設(shè)備采用不銹鋼板生產(chǎn)制造;采用的原材料種類規(guī)格型號總數(shù)多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強(qiáng)的專業(yè)性。 4、無塵凈化工程的管路安裝穿管時一定要考慮到其美觀大方,盡可能貼墻布局。在施工中一定要留意融洽好各崗相互之間的關(guān)聯(lián),明確施工次序,保證互相影響,保證管路安裝的設(shè)計標(biāo)高、傾斜度,有利于將來檢修的標(biāo)準(zhǔn)。