做好藥廠凈化車(chē)間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車(chē)間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
凈化車(chē)間在施工時(shí)要留意什么事宜? 一、對(duì)安裝施工工業(yè)設(shè)備的選樣、原材料的采用、安裝技術(shù)性實(shí)際操作規(guī)定較高;工藝技術(shù)生產(chǎn)制造精湛,而且呈體型小,重量較輕的發(fā)展趨勢(shì),且較多機(jī)器設(shè)備采用不銹鋼板生產(chǎn)制造;采用的原材料種類(lèi)規(guī)格型號(hào)總數(shù)多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性。 二、新項(xiàng)目在施工安裝全過(guò)程中,各技術(shù)專(zhuān)業(yè)交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對(duì)接規(guī)定高,因而,在施工時(shí),務(wù)必制定出詳細(xì)的施工合作計(jì)劃,嚴(yán)格執(zhí)行施工程序流程施工,確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。 三、在安裝全過(guò)程中,除基本安裝加工工藝外,務(wù)必著關(guān)鍵考慮到施工目標(biāo)和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、無(wú)毒性、美觀,施工加工工藝務(wù)必合乎GMP驗(yàn)證的規(guī)定。
潔凈室的分類(lèi)方法許多,但很多的分類(lèi)方法是按潔凈室的應(yīng)用特性和潔凈室的氣流流型來(lái)分。 1. 按潔凈室的應(yīng)用特性區(qū)劃為:①工業(yè)生產(chǎn)潔凈室。比如電子工業(yè)、中國(guó)機(jī)械、化工廠工業(yè)生產(chǎn)等用的潔凈室。②微生物潔凈室。比如生物醫(yī)1藥、食品類(lèi)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)喂養(yǎng),清潔手術(shù)室等。③微生物安全實(shí)驗(yàn)室??茖W(xué)研究不微生物菌1種的潔凈室。 2. 按潔凈室的氣流流型區(qū)劃為:①單向流潔凈室(豎直單向流和水準(zhǔn)單向流)。②非單向流潔凈室③混和流潔凈室(即單向流和非單向流組成氣流組成的潔凈室。④矢流潔凈室(放1射性流、頂角流)。