?、俅_定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
②劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
(包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在車間內(nèi)應(yīng)綜合考慮。設(shè)計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾,流體輸送管道1短。
?、墼O(shè)計功能間
不論是輔助區(qū),還是生產(chǎn)線,其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
?、芎侠碚{(diào)整
完成初步布置后,進一步分析布置的合理性,進行合理適當(dāng)調(diào)整,以得到1佳的布局。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè),是集設(shè)計,調(diào)試,GMP檢測,維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間潔凈度等級的測試一般應(yīng)分成空態(tài)條件下測試、動態(tài)性條件下測試、靜態(tài)數(shù)據(jù)條件下測試等三種方式 來開展各自測試清潔房間內(nèi)煙1塵的含水量。 1、空態(tài)條件下測試 就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運行情況,但工藝設(shè)備、制造工作人員還未進到狀況下測試的。 2、動態(tài)性條件下測試 就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運行情況,工藝設(shè)備、制造工作人員早已工作中的狀況下開展測試的。 2、靜態(tài)數(shù)據(jù)條件下測試 就是指無塵車間系統(tǒng)已處在一切正常運行情況,工藝設(shè)備早已安裝進行但未運行1,房間內(nèi)沒有制造工作人員的狀況下開展測試的。
藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi),常常會有部分百級區(qū),或規(guī)定某一個房間或好多個房間為百級,或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級,這種百級區(qū)總面積一般都并不大,從幾十平米到幾平米乃至零點幾平米不一,一般 為一個清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分,但他們在凈化車間上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位,例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級區(qū)可否一切正常運作,立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風(fēng)機發(fā)熱量,適度增加換風(fēng),均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。