做好藥廠凈化車間的建設對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環(huán)境,也是藥品生產質量保證的需要。
無塵車間潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持在一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。1、不同等級的無塵車間潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa。2、無塵車間潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數法確定3、送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉宜聯鎖,正壓差潔凈室聯鎖程序應先啟動送風機,再啟動回風機和排風機,關閉時聯鎖程序應相反,負壓差潔凈室聯鎖程序應與上述正壓潔凈室相反4、非連續(xù)運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設置值班送風,并應進行凈化空調處理。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè),是集設計,調試,GMP檢測,維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務公司。
無塵車間對清潔水平規(guī)定較為高,給施工產生一定的難度系數。因為商品的質量規(guī)定相對來說高,因此對無塵車間的依靠水平十分高,辦廠全過程中的品質立即造成產品品質的高矮。無塵車間怎樣施工是一個十分廣泛,多技術專業(yè)、多制造行業(yè)的難題,也有組織協(xié)調、融洽的難題。 1、在安裝全過程中,除基本安裝加工工藝外,務必著關鍵考慮到施工目標和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、美觀大方,無塵車間施工加工工藝務必合乎GMP驗證的規(guī)定。 2、無塵凈化工程在施工安裝全過程中,各技術專業(yè)交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對接規(guī)定高,因而,在施工時,務必制定出詳細的施工合作方案,嚴格執(zhí)行施工程序流程施工,確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。 3、無塵凈化工程對安裝施工工業(yè)設備的選樣、原材料的采用、安裝技術性實際操作規(guī)定較高;工藝技術生產制造精湛,而且呈重量輕,重量較輕的發(fā)展趨勢,且較多機器設備采用不銹鋼板生產制造;采用的原材料種類規(guī)格型號總數多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強的專業(yè)性。 4、無塵凈化工程的管路安裝穿管時一定要考慮到其美觀大方,盡可能貼墻布局。在施工中一定要留意融洽好各崗相互之間的關聯,明確施工次序,保證互相影響,保證管路安裝的設計標高、傾斜度,有利于將來檢修的標準。