服務熱線
15658162656
分析無塵車間的質量我們該怎么保證
分析無塵車間的質量我們該怎么保證，說到質量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎，指的也就是把空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的保證無塵車間的質量呢?接下來請往下看：
有關于藥品質量保證主要有以下9個方面：
1.藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設計和制造。
2.生產(chǎn)和質量控制操作應有明確規(guī)定，并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責。
4.安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關的要求，進行生產(chǎn)和質量控制。
8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9.建立完整的自控和質量審查程序，用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性
1. 凈化工程安裝施工進度目標的逐層分解
1) 凈化工程安裝施工進度目標的逐層分解是從凈化工程安裝施工開始前和在凈化工程安裝施工過程中，逐步地由宏觀到微觀，由粗到細編制濃度不同的進度計劃過程。
2) 在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工進度目標進行動態(tài)跟蹤和控制
①按照進度控制的要求，收集凈化工程安裝施工進度實際值。
②定期對凈化工程安裝施工進度的計劃值和實際值進行比較。根據(jù)本項目特點，進度的控制周期可定為一旬或半月。比較凈化工程安裝施工進度的計劃值和實際值時應注意,其對應的工程內容應一致,如以里程碑事件的進度目標值或再細化的進度目標值作為進度的計劃值,則進度的實際值是相對于里程碑事件或再細化的分項工作的實際進度。
進度的計劃值和實際值的比較應是定量的數(shù)據(jù)比較，比較的成果是進度跟蹤和控制報告如編制進度控制的旬、月、季、半年和年度報告等。
③通過凈化工程安裝施工進度計劃值和實際值的比較,如發(fā)現(xiàn)進度的偏差,則必須采用相應的糾偏措施進行糾偏.
3)如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化工程安裝施工進度目標不合理,或原定的凈化工程安裝施工進度目標無法實現(xiàn)等),則調整凈化工程安裝施工進度目標.
(1)凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解，通過編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃，分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實現(xiàn)的可能性，并對凈化工程安裝施工成本目標進行分解。
(2)在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工成本目標進行動態(tài)跟蹤和控制
①按照成本控制的要求，收集凈化工程安裝施工成本的實際值。
②定期對凈化工程安裝施工成本的計劃值和實際值進行比較。
根據(jù)本項目特點，進度的控制周期可定為一旬或半月。
凈化工程安裝施工成本的計劃值和實際值的比較包括:
凈化工程合同價與投標價中的相應成本項的比較;
凈化工程合同價與凈化工程安裝施工成本規(guī)劃中的相應成本項的比較;
工程成本規(guī)劃與實際凈化工程安裝施工成本中相應成本項的比較;
凈化工程合同價與實際凈化工程安裝施工成本中相應成本項的比較;
凈化工程合同價與工程款支付的相應成本項的比較.
③通過凈化工程安裝施工成本計劃值和實際值的比較，如發(fā)現(xiàn)成本偏差，則必須采取相應的糾偏措施進行糾偏。
無塵車間傳遞窗特點
⒈短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔耐磨
⒉長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒，傳遞物品輕松方便
⒊兩側門設有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置，確保兩側門不能同時處于開啟狀態(tài)。
傳遞窗
傳遞窗
4、可根據(jù)客戶需要，訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。
⒌風嘴出風口風速高達20s以上。
⒍采用有隔板高效過濾器，過濾效率為：99.99%，確保凈化級別。
⒎采用EVA密封材料，密閉性能高。
⒏可配對呼式對講機
掃一掃手機網(wǎng)站
在線客服
15658162656
1044183608@qq.com