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凈化車間的要求
1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力，'三廢'處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。
4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。
5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。
7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。
10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。
13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。
16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。
17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點是否對物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。
18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
20、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
21、車間內(nèi)儲存區(qū)物料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
自1998-2000年在衛(wèi)生部規(guī)財司基建處和原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會（現(xiàn)為中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會）領導下，開始編制國標《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》和《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的工作，并于2000年頒布施行了“標準”，2002年頒布施行了“規(guī)范”。
我國潔凈手術部的建設在未訂規(guī)范時很少實踐經(jīng)驗，只能由工程公司根據(jù)其了解的外國標準，或一些涉外公司依照各自國家的標準承接工程，導致手術室建設市場競爭無序和多國標準并行。
“規(guī)范”實施7年后的今天，我國已建成大約近萬間潔凈手術室，積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。在這個時候，對規(guī)范的制訂進行一次回顧和總結，對國內(nèi)外相關標準進行一些比較分析，肯定和堅持好的，修正不完善的，為“規(guī)范”的修訂工作提供依據(jù)，很有必要。任何一本規(guī)范都要修訂，這是自然不過的事，是在適合時間應該完成的事。
在上述主管部門的指導下，規(guī)范制訂時的主要指導思想是：①一定要符合衛(wèi)生學標準；②多分幾個級別便于選擇；③重點保護手術臺這一關鍵區(qū)域；④以先進可行的空氣潔凈技術措施作為保障條件；⑤在指標上立足國情力求先進，但不冒進；⑥建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則。
以下就幾個重大方向、“戰(zhàn)略”問題談談我們編制組是如何貫徹上述指導思想的，請專家們就“規(guī)范”起的作用、特點，需要完善和補充的地方熱烈討論提出寶貴意見。
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