自1998-2000年在衛(wèi)生部規(guī)財司基建處和原中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(現為中國醫(yī)院協會建筑系統研究分會)領導下,開始編制國標《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》和《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的工作,并于2000年頒布施行了“標準”,2002年頒布施行了“規(guī)范”。
我國潔凈手術部的建設在未訂規(guī)范時很少實踐經驗,只能由工程公司根據其了解的外國標準,或一些涉外公司依照各自國家的標準承接工程,導致手術室建設市場競爭無序和多國標準并行。
“規(guī)范”實施7年后的今天,我國已建成大約近萬間潔凈手術室,積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經驗。在這個時候,對規(guī)范的制訂進行一次回顧和總結,對國內外相關標準進行一些比較分析,肯定和堅持好的,修正不完善的,為“規(guī)范”的修訂工作提供依據,很有必要。任何一本規(guī)范都要修訂,這是自然不過的事,是在適合時間應該完成的事。
在上述主管部門的指導下,規(guī)范制訂時的主要指導思想是:①一定要符合衛(wèi)生學標準;②多分幾個級別便于選擇;③重點保護手術臺這一關鍵區(qū)域;④以先進可行的空氣潔凈技術措施作為保障條件;⑤在指標上立足國情力求先進,但不冒進;⑥建筑上應以實用、經濟為原則。
以下就幾個重大方向、“戰(zhàn)略”問題談談我們編制組是如何貫徹上述指導思想的,請專家們就“規(guī)范”起的作用、特點,需要完善和補充的地方熱烈討論提出寶貴意見。
目前,潔凈車間已廣泛應用于各行各業(yè)的產品生產或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制,由于各行各業(yè)的產品特性不同、各種產品的生產工藝不相同,使用要求不同,因此要求控制環(huán)境的內容、指標均不會相同。
所謂無塵車間的環(huán)境控制的內容應該包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。所以無塵車間的設計不僅要求對室內的空氣進行凈化達到規(guī)定的空氣潔凈度等級,還必須防止因無塵車間的建造用材料、裝飾方式不當帶來的污染,有的無塵車間還要求供給超純水、超純氣體和高純的化學品等。
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