GMP車間凈化工程內部結構裝修有什么細節(jié)呢?
一、天花:
內用要優(yōu)良保溫、無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
二、間隔:
用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特1制凈化材料,45°斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
三、密閉門:
800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
四、地面:
原水泥地面需經處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌,或地面材料及處理方法由甲方選定。
五、控制區(qū)與非控制區(qū):
控制區(qū)與非控制區(qū)之間的做成雙層結構,控制區(qū)內的做成單層結構,用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。
無塵室有五個特性:
(l)耐久性;無塵室要有符合環(huán)境、無塵室內部的清洗溶液及振動、設備、空氣過濾系統(tǒng)的耐久材料。(2)成本;(3)適應性;(4)可維護性;(5)清洗;在制藥和生物工學工業(yè),無塵室的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性1病毒或細菌的污染之特性。
無塵車間潔凈室氣流流型的設計應符合下列規(guī)定:1、無塵車間潔凈室的氣流流型和送風量應符合下表所示的要求,空氣潔凈度等級要求嚴于4級時,應采用單向流,空氣潔凈度等級為4級-5級時,應采用單向流,空氣潔凈度等級為6級-9級時,應采用非單向流。2、無塵車間潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻3、無塵車間潔凈室工作區(qū)的氣流流速應符合生產工藝要求。