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無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、過濾器三級過濾器；中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；或亞空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
●有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精制的精制、干燥工序；生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。
無塵車間振動控制
一、無塵車間和周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈廠房的管道，應采取積極隔振措施。
二、無塵車間內(nèi)外各類振源，無菌室，應測定其對潔凈廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗對綜合振動影響進行評價。并應與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。
三、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應考慮減少發(fā)生量、保持潔凈廠房內(nèi)合理的氣流組織等要求。當采用空簧隔振臺座時，應地氣源進行處理，使其達到潔凈廠房的空氣潔凈度等級。
化妝品生產(chǎn)加工生產(chǎn)制造GMP車間無菌室具體內(nèi)容包含：1、工作人員只能新員工入職健康體檢達標的工作人員才可以從業(yè)化妝品生產(chǎn)制造，并且職工務必有優(yōu)良的本人衛(wèi)生情況和習慣性。對全部職工要開展專業(yè)技能和衛(wèi)生學習培訓。2、工業(yè)廠房和設(shè)備不論是車間的設(shè)計方案、建筑裝飾材料的采用，還是化妝品GMP車間生產(chǎn)流水線的設(shè)計方案安裝、廢棄物和廢水處理，要采用適度的防范措施避免外地人空氣污染物的潛在性傷害。合理配置，防止交叉式環(huán)境污染，保持干凈，要有優(yōu)良的洗手消毒和衛(wèi)生間設(shè)備。3、衛(wèi)生和病蟲害操縱，嚴苛平時車間、機器設(shè)備及安全工器具的清理、消毒工作中。制訂清理、消毒方案，維持工作日志。制訂及執(zhí)行病蟲害控制計劃，廠區(qū)域內(nèi)不可存有一切小動物或蟲害。4、機器設(shè)備化妝品GMP車間的全部機器設(shè)備和用品，其設(shè)計方案、選用的原材料和加工工藝，麗水無菌室，務必有利于充足的清理和正當性的維護保養(yǎng)。觸碰產(chǎn)品表層的接縫處務必光滑。5、生產(chǎn)加工操縱化妝品的入料、查驗、生產(chǎn)加工、包裝和存儲全部工作務必嚴苛依照規(guī)定開展，產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全性。6、QC/QA（質(zhì)量管理和品質(zhì)）要創(chuàng)建從原料到制成品的查驗、測試計劃，無菌室施工，檢驗方式 恰當，全部的儀器設(shè)備務必處在優(yōu)良的校準情況，有一個程序化交易的文檔和紀錄體系管理。內(nèi)部審計是檢測GMP是不是合理落實的一個合理專用工具。每一年至少要開展迅速內(nèi)部審計。產(chǎn)品的跟蹤性和回收全部的制成品要追朔到所應用的原料。創(chuàng)建產(chǎn)品回收的程序流程，每一年要開展回收的模擬并維持紀錄。
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