藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內(nèi),常常會(huì)有部分百級(jí)區(qū),或規(guī)定某一個(gè)房間或好多個(gè)房間為百級(jí),或規(guī)定某一房間內(nèi)一部分地區(qū)為百級(jí),這種百級(jí)區(qū)總面積一般都并不大,衢州市潔凈車間,從幾十平米到幾平米乃至零點(diǎn)幾平米不一,一般 為一個(gè)清潔區(qū)域內(nèi)加工工藝生產(chǎn)流水線的一部分,但他們?cè)趦艋囬g上都擁有 十分關(guān)鍵的功效。他們通常是該車間生產(chǎn)流程的關(guān)鍵部位,例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級(jí)區(qū)可否一切正常運(yùn)作,潔凈車間安裝,立即危害到產(chǎn)品品質(zhì)。百級(jí)區(qū)應(yīng)考慮到FFU離心風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,適度增加換風(fēng),均衡百級(jí)區(qū)與千級(jí)區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個(gè)房間工藝技術(shù)的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
無塵車間潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持在一定的壓差,并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。1、不同等級(jí)的無塵車間潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。2、無塵車間潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定3、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖,正壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,負(fù)壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)與上述正壓潔凈室相反4、非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng),并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理。
無塵車間潔凈廠房內(nèi)各無塵車間潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,一般有如下規(guī)定,1、應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)的不同要求,選用不同的氣流流型。 2、下列情況之者,其凈化空調(diào)系統(tǒng)宜分開設(shè)置:(1)、運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同。(2)、生產(chǎn)工藝中某工序散發(fā)的物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序的產(chǎn)品質(zhì)量有影響。(3)、對(duì)溫、濕度控制要求差別大。(4)、凈化空調(diào)系統(tǒng)與一般空調(diào)系統(tǒng)。