無塵車間的潔凈度往往受到氣流的影響,即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。無塵車間所利用過濾器過濾空氣,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外,尚有機器等之發(fā)塵源,這些塵埃一旦擴散便無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。為了防止再次進入和往返作業(yè)對無塵車間造成交叉污染,人員在作業(yè)中途和作業(yè)寬畢均應按規(guī)定的順序退出無塵車間。
藥1物制造工業(yè)廠房清潔車間內,常常會有部分百級區(qū),或規(guī)定某一個房間或好多個房間為百級,或規(guī)定某一房間內一部分地區(qū)為百級,這種百級區(qū)總面積一般都并不大,從幾十平米到幾平米乃至零點幾平米不一,一般 為一個清潔區(qū)域內加工工藝生產流水線的一部分,但他們在凈化車間上都擁有 十分關鍵的功效。他們通常是該車間生產流程的關鍵部位,例如無菌檢測藥1物注1射液的灌封、散裝、壓塞、醫(yī)1療器械的灌封、干凍、加塞等部位,百級區(qū)可否一切正常運作,立即危害到產品品質。百級區(qū)應考慮到FFU離心風機發(fā)熱量,適度增加換風,均衡百級區(qū)與千級區(qū)房間的溫、環(huán)境濕度,每個房間工藝技術的發(fā)熱量、散濕量也一樣考慮到。
做好藥廠凈化車間的建設對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,無塵車間施工,對于生產環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,臺州無塵車間,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環(huán)境,也是藥品生產質量保證的需要。