做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,手術(shù)室無菌室,藥品生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
浙江科潔凈化工程有限公司凈化工程分公司,是浙江以凈化彩鋼板.水電.暖通.工藝管道.潔凈地面施工的二級安裝企業(yè),是集設(shè)計,調(diào)試,GMP檢測,維修,保養(yǎng)等一系列綜合服務(wù)公司。
無塵車間對清潔水平規(guī)定較為高,給施工產(chǎn)生一定的難度系數(shù)。因為商品的質(zhì)量規(guī)定相對來說高,因此對無塵車間的依靠水平十分高,辦廠全過程中的品質(zhì)立即造成產(chǎn)品品質(zhì)的高矮。無塵車間怎樣施工是一個十分廣泛,多技術(shù)專業(yè)、多制造行業(yè)的難題,也有組織協(xié)調(diào)、融洽的難題。1、在安裝全過程中,除基本安裝加工工藝外,醫(yī)用無菌室,務(wù)必著關(guān)鍵考慮到施工目標和施工自然環(huán)境的清潔、環(huán)境衛(wèi)生、美觀大方,無塵車間施工加工工藝務(wù)必合乎GMP驗證的規(guī)定。2、無塵凈化工程在施工安裝全過程中,各技術(shù)專業(yè)交叉式相互配合工作量大,工藝流程中間互相對接規(guī)定高,因而,在施工時,務(wù)必制定出詳細的施工合作方案,嚴格執(zhí)行施工程序流程施工,確保自然環(huán)境清潔、環(huán)境衛(wèi)生。3、無塵凈化工程對安裝施工工業(yè)設(shè)備的選樣、原材料的采用、安裝技術(shù)性實際操作規(guī)定較高;工藝技術(shù)生產(chǎn)制造精湛,而且呈重量輕,重量較輕的發(fā)展趨勢,且較多機器設(shè)備采用不銹鋼板生產(chǎn)制造;采用的原材料種類規(guī)格型號總數(shù)多種多樣,加工工藝管路材料采用不銹鋼板較多,其電焊焊接工作中有較強的專業(yè)性。4、無塵凈化工程的管路安裝穿管時一定要考慮到其美觀大方,盡可能貼墻布局。在施工中一定要留意融洽好各崗相互之間的關(guān)聯(lián),明確施工次序,保證互相影響,保證管路安裝的設(shè)計標高、傾斜度,有利于將來檢修的標準。
GMP車間凈化工程內(nèi)部結(jié)構(gòu)裝修有什么細節(jié)呢?
一、天花:
內(nèi)用要優(yōu)良保溫、無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
二、間隔:
用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特1制凈化材料,杭州無菌室,45°斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
三、密閉門:
800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
四、地面:
原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌,或地面材料及處理方法由甲方選定。
五、控制區(qū)與非控制區(qū):
控制區(qū)與非控制區(qū)之間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。