無塵車間的潔凈度往往受到氣流的影響,即人、機器隔間、建筑結構等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。無塵車間所利用過濾器過濾空氣,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機器等之發(fā)塵源,這些塵埃一旦擴散便無法保持潔凈空間,無菌室要求,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。為了防止再次進入和往返作業(yè)對無塵車間造成交叉污染,人員在作業(yè)中途和作業(yè)寬畢均應按規(guī)定的順序退出無塵車間。
?、俅_定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
②劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
(包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設在車間內(nèi)應綜合考慮。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,無菌室報價,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾,流體輸送管道1短。
?、墼O計功能間
不論是輔助區(qū),還是生產(chǎn)線,無菌室級別,其均應滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
?、芎侠碚{(diào)整
完成初步布置后,進一步分析布置的合理性,進行合理適當調(diào)整,以得到1佳的布局。
GMP車間凈化工程內(nèi)部結構裝修有什么細節(jié)呢?
一、天花:
內(nèi)用要優(yōu)良保溫、無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。
二、間隔:
用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特1制凈化材料,45°斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
三、密閉門:
800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
四、地面:
原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,溫州無菌室,搞衛(wèi)生,不積塵菌,或地面材料及處理方法由甲方選定。
五、控制區(qū)與非控制區(qū):
控制區(qū)與非控制區(qū)之間的做成雙層結構,控制區(qū)內(nèi)的做成單層結構,用于制作的組裝間與包裝間的做成通道式。