做好藥廠凈化車(chē)間的建設(shè)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車(chē)間調(diào)節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
無(wú)塵車(chē)間的潔凈度往往受到氣流的影響,即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動(dòng)、擴(kuò)散受到氣流的支配。無(wú)塵車(chē)間所利用過(guò)濾器過(guò)濾空氣,其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過(guò)此過(guò)濾器過(guò)濾的空氣可說(shuō)十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機(jī)器等之發(fā)塵源,這些塵埃一旦擴(kuò)散便無(wú)法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。為了防止再次進(jìn)入和往返作業(yè)對(duì)無(wú)塵車(chē)間造成交叉污染,實(shí)驗(yàn)室潔凈車(chē)間,人員在作業(yè)中途和作業(yè)寬畢均應(yīng)按規(guī)定的順序退出無(wú)塵車(chē)間。
電子潔凈車(chē)中有哪些注意點(diǎn)?首先,便是凈化廠房的隔斷、頂板、墻面的彩鋼板板材的選用,一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板較為適應(yīng),不僅美觀,潔凈車(chē)間地面,而且剛性強(qiáng)。在地坪選材方面,潔凈車(chē)間安裝,一般電子車(chē)間廠房選用靜電的環(huán)氧樹(shù)脂或者PVC地坪較多。在高效送風(fēng)口的選擇上,一般在要求較高的潔凈室中,可以選擇液槽送風(fēng)口,在沖孔網(wǎng)板可以選擇采用烤漆鋁板,這樣不容易積塵,不易生銹,而且清潔起來(lái)更加方便。其次是電子車(chē)間的人員凈化,在潔凈室的入口應(yīng)當(dāng)設(shè)有風(fēng)淋室,單人風(fēng)淋室應(yīng)按1大班人數(shù)的30人設(shè)一臺(tái),風(fēng)淋室的進(jìn)、出門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,應(yīng)當(dāng)選用聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室內(nèi)的設(shè)備與物料出入口,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置,并且同樣應(yīng)當(dāng)設(shè)立貨淋室。